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_国家食药监局:整治中药违法生产和网上非法售药

2017-11-20 17:23
7月17日,国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆在药品“两打两建”专项行动新闻发布会上回答记者提问。新华网发

新华网记者李莹

17日上午,重新组建成立的国家食品药品监督管理总局举行药品“两打两建”专项行动新闻发布会,从今年7月至12月,国家食品药品监督管理总局将在全国范围开展一场以严厉打击药品违法生产、药品违法经营,加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设为主要内容的“两打两建”专项行动。

发布会上,国家食品药品监督管理总局相关负责人针对公众关心的中药违法生产、网络售药、购药安全性等问题进行回应。

重点打击中药违法生产行为

近期媒体报道的“湖南韶关乐昌用工业硫磺熏制中药材”事件曾一度成为网友热议的焦点,中药使用的安全性也一直网友关心的话题。

针对目前中草药市场存在的问题及如何规范中药药品的生产,国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆回应称:“中药存在的安全隐患较多,中药产业初加工环节不规范,企业在中成药生产环节使用不合格的、劣质药材,使用非法中药提取物等,主要原因是由于当前中药药材现在处于过度的小规模种植状态,生产规模小、生产方式落后。”

李国庆介绍,这次“两打两建“专项行动会将中药违法生产与中药材市场存在的问题作为整治打击重点。“我们也和农业部、林业部、商务部、工商部等有关七八个部门已经达成共识,希望出台一些规范措施打击中药材药品安全管理,以后的监管思路,也是要引导中药产业能够按照一个健康的轨道发展。”

互联网成为售卖假药重要渠道

随着互联网发展带来的便捷特性,网络售药购药已经成为药品企业与很多患者的选择,保障网络购药的安全性如何保障?李国庆说:“互联网现在已经成为售卖假药重渠道,并已成为全球性的问题。”

李国庆说,世界上没有哪一个国家的监管部门是鼓励网上售药的。目前网上售药出现的违法行为主要是非法发布药品信息、夸大宣传药品疗效等,也有一些合法网站违规销售处方药等问题,由于网络交易的隐蔽性和便利性,近几年破获的很多假药案都是通过网络售药,网络售卖假药已成为一个非常严重的社会公害。

李国庆介绍,现在国家食品药品监督总局正联合工信部等部门加大对网络售药监测,比如在搜索引擎方面,假如公众网上搜药,一定首先把合法的网站放在前面,不规范、非法的网站如果没关闭一定要放在后面。同时会有网上购药有风险,希望慎重等提示语提示消费者。

据了解,目前为止食品药品监管部门批准的合法的网上售药的企业总共有95家。国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛建议,公众到网上购药首先要看售药网站有没有互联网药品交易服务资格证书,如果有说明网站是通过食品药品监管部门批准的,它有任何的问题公众都可以追溯、投诉。

将建立药品企业经营风险管理监管体制

近期,清华大学药事法研究所发布了《中国药品监管法制改革研究报告》,对当前药品管理中存在的药品监管机制等问题提出分析,并建议完善药品管理监督机制的体系。很多网友对于此项监管体系将如何完善议论不断。此次 “两打两建”专项行动新闻发布会上,建立药品监管预警约谈制度、企业风险管理机制,药品监管体制的完善等问题再次成为媒体关注焦点。

李国庆介绍:“药品监管领域引入风险管理机制、风险管理理念是全世界普遍认同的监管思路和监管理念。药品安全,说得专业一点药品安全使之消除和控制了风险的状态。”

“以前药品安全是检验出来的,现在按照推行的药品生产质量管理规范,药品安全是生产出来的,建立风险管理监管制度主要是将管理的关口前移,对药品进行早期控制,所以风险控制在理论上对药品安全管理提升。”颜江瑛说。

李国庆告诉记者:“用风险管理方式可以更好发现涉及药品安全性的问题,即使是很规范的用药行为也是有风险的,而我们所追求的安全是消除了这些风险的状态。对药品安全进行预防,根据企业不同等级,对不同企业进行差别化监管,风险等级较高及一些"无良企业"加大监管力度,这样风险管理措施可以形成有效社会管理机制,也让人们更了解药品企业的信誉。”

“此次专项行动是以"打"为基础, "打"的是当下药品管理存在的突出问题,在"打"的基础上建规范、建机制。解决了这些突出问题以后实现一个比较好的市场秩序;最终找出漏洞把握规律,形成制度、形成规范。”李国庆说。

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发布时间:2017-11-20 17:23

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